Tuesday, July 19, 2016

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capecitabine Teva Substance active: capécitabine Nom commun: Code ATC capécitabine: Titulaire L01BC06 AMM: Teva Pharma B. V. Substance active: Statut capécitabine: Autorisée Autorisation Date: 2012-04-20 Domaine thérapeutique: Tumeurs colorectales Tumeurs du côlon estomac néoplasmes sein Tumeurs pharmacothérapeutique: agents antinéoplasiques Indication thérapeutique Capecitabine Teva est indiqué pour le traitement adjuvant des patients après une chirurgie de stade III (stade C de Dukes) le cancer du côlon. Teva capécitabine est indiqué pour le traitement du cancer colorectal métastatique. Capecitabine Teva est indiqué pour le traitement de première ligne du cancer gastrique avancé, en association avec un régime à base de platine. Capecitabine Teva en association avec le docétaxel est indiqué pour le traitement des patients atteints de cancer du sein localement avancé ou métastatique après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline. Capecitabine Teva est également indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints de cancer du sein localement avancé ou métastatique après échec des taxanes et une anthracycline contenant chimiothérapie ou pour lesquels la poursuite du traitement anthracycline est pas indiquée. Qu'est-ce que Capecitabine Teva? Capecitabine Teva est un médicament qui contient le principe actif capécitabine. Il est disponible sous forme de comprimés (150 et 500 mg). Capecitabine Teva est un «médicament générique». Cela signifie que Capecitabine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Xeloda. Qu'est-ce que Capecitabine Teva est-il utilisé? Capecitabine Teva est un médicament anticancéreux. Il est utilisé pour traiter: colon (gros intestin) cancer. Capecitabine Teva est utilisé avec ou sans d'autres médicaments anticancéreux chez les patients qui ont subi une chirurgie pour 'stade III »ou le cancer du côlon stade C de Dukes'; cancer colorectal métastatique (cancer du gros intestin qui a propagé à d'autres parties du corps). Capecitabine Teva est utilisé avec ou sans d'autres médicaments anticancéreux; gastrique avancé (estomac) du cancer. Capecitabine Teva est utilisé avec d'autres médicaments anticancéreux, notamment un anticancéreux médicament contenant du platine tel que le cisplatine; localement avancé ou de cancer du sein métastatique (cancer du sein qui a commencé à se propager à d'autres parties du corps). Capecitabine Teva est utilisé avec le docétaxel (un autre médicament anticancéreux) après le traitement par anthracyclines (autre type de médicament anticancéreux) a échoué. Il peut également être utilisé seul lorsque le traitement avec les deux anthracyclines et des taxanes (autre type de médicament anticancéreux) a échoué ou lorsqu'un traitement répété par anthracyclines ne convient pas pour le patient. Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance. Comment Capecitabine Teva est utilisé? Capecitabine Teva ne doit être prescrit par un médecin qui est qualifié dans l'utilisation des médicaments anticancéreux. Capecitabine Teva est pris deux fois par jour à des doses comprises entre 625 et 1.250 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et le poids du patient). La dose dépend du type de cancer qui est traité. Le médecin calculera le nombre de 150 et 500 mg comprimés le patient doit prendre. comprimés Capecitabine Teva doivent être avalés avec de l'eau dans les 30 minutes après un repas. Le traitement est poursuivi pendant six mois après la chirurgie du côlon. Pour les autres types de cancer, le traitement est arrêté si la maladie se détériore ou si le patient ne peut pas tolérer le traitement. Doses doivent être ajustés pour les patients avec une maladie hépatique ou rénale et chez les patients qui développent certains effets secondaires. Tous les détails sont disponibles dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR). Comment fonctionne Capecitabine Teva agit-il? La substance active de Capecitabine Teva, la capécitabine, est un médicament cytotoxique (médicament qui tue les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des «anti-métabolites». La capécitabine est un «promédicament» qui est converti en 5-fluorouracile (5-FU) dans le corps, mais plus est converti dans les cellules tumorales que dans les tissus normaux. Il est pris sous forme de comprimés, tandis que le 5-FU doit normalement être injecté. Le 5-FU est un analogue de la pyrimidine. Pyrimidique fait partie du matériel génétique des cellules (ADN et ARN). Dans le corps, le 5-FU prend la place de la pyrimidine et interfère avec les enzymes impliquées dans la fabrication de nouveaux ADN. Par conséquent, il inhibe la croissance des cellules tumorales et les tue par la suite. Comment Capecitabine Teva été étudié? Parce que Capecitabine Teva est un médicament générique, les études chez les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Xeloda. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de la substance active dans le corps. Quels sont les avantages et les risques de Capecitabine Teva? Parce que Capecitabine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que la référence médecine de. Pourquoi Capecitabine Teva été approuvé? Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, Capecitabine Teva a été montré pour avoir une qualité comparable et bioéquivalent à Xeloda. Par conséquent, l'avis du CHMP était que, comme pour Xeloda, le bénéfice est supérieur au risque identifié. Le Comité a recommandé que Capecitabine Teva d'une autorisation de mise sur le marché. Autres informations sur Capecitabine Teva La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Capecitabine Teva le 20 Avril de 2012. Pour plus d'informations sur le traitement par Capecitabine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. Source: Agence européenne des médicaments Disclaimer: Tous les efforts ont été faits pour veiller à ce que les informations fournies ici sont exactes, à jour et complètes, mais aucune garantie est faite à cet effet. Information sur les médicaments contenues dans ce document peut être temps sensible. Cette information a été compilé pour une utilisation par les professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis. L'absence d'un avertissement pour un médicament ou une combinaison de ceux-ci étant donné en aucun cas ne doit être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Si vous avez des questions sur les substances que vous prenez, consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien.




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